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La norme ISO 9001:2008 et ses procedures

 ISO 9001 v 2008 - Système de management de la qualité / Quality management system

La découverte de l'ISO 9001 : 2008.  


ISO 9001 v 2008: ῞Système de management de la qualité - Exigences῝est une norme internationale qui spécifie les exigences d’un système de management de la qualité lorsqu’un organisme :

-  doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement un produit ou un service conforme aux exigences (clients, légales et règlementaires).

 -  veut accroitre la satisfaction des clients par l’application efficace du système, y compris les processus pour l’amélioration continue.


L’actuelle version est l’ISO 9001 : 2008 (et transposée dans le système de normalisation Polonais en tant que PN EN ISO 9001 : 2009).

 

Pourquoi appliquer la norme ISO 9001:2008?

Exigences de la norme ISO 9001:2008

Le temps qu'il faut pour mener une démarche ISO 9001:2008

Cette norme se concentre sur les bonnes pratiques managériales en matière de qualité. Elle fournit un cadre pour mettre en place une approche processus et améliorer de façon continue le fonctionnement de la satisfaction des clients. En plus la certification ISO 9001 apporte une reconnaissance mondiale.

La version actuelle de l’ISO 9001 a été finalisée en Novembre 2008. Il s’agit de la 4ème version de l’ISO 9001 après les versions de1987, 1994 et 2000. (Voire sommaire ISO 9001 v 2008).


La norme ISO 9001 v 2008 et les normes associées.


La norme ISO 9001 fait partie d’une famille de normes sur le management de la qualité, mais seule l’ISO 9001 sert de référencié pour l’obtention de la certification ISO 9001.

  • ISO 9000 : ῞Système de management de la qualité – principes essentiels et vocabulaire῝.
  • ISO 9004 : ῝Système de management de la qualité – ligne directrices pour l’amélioration des performances῞.
  • ISO 10011 : ῞Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management de la qualité et/ou de management environnemental῝ .

Elles sont génériques et prevues pour s’appliquer à tout organisme, quels que soit sa taille, son statut et les produits ou services qu’il fournit. La norme ISO 9001 v 2008 établit les exigences pour un système qualité, mais ne précise pas comment y répondre dans un organisme en particulier. De plus, quand une ou plusieurs  exigences de l’ISO 9001 ne peuvent pas être appliquées, leur exclusion peut être envisagée.

La norme ISO 9001 v 2008 comprend 5 principaux chapitres :

  • Système de management de la qualité (approche processus, exigences générales, documentation).
  • Responsabilité de la direction (responsabilité, autorité et communication, politique qualité, objectifs qualité, revue de direction).
  • Management des ressources (ressources humaines, infrastructure, environnement de travail).
  • Réalisation du produit (planification, processus client, achat, production, équipement de mesure).
  • Mesure, analyse et amélioration (contrôles, produit non-conforme, audit interne, action corrective…).

Je vous propose de découvrir quelques exigences relatives aux procédures ISO 9001 et manuel qualité ISO 9001.

Habituellement, il faut 8 à 12 mois pour mener une démarche ISO 9001. Le temps nécessaire depend des spécialistes de chaque entreprise et en particulier de :

  • L’implication de la direction.
  • La taille de l’organisme et la complexité de son organisation.
  • Le besoin de formation du personnel.
  • La formalisation du savoir-faire déjà plus ou moins existante.

 Je vous accompagne pas à pas dans votre démarche de certification ISO 9001, et vous aide à concevoir un système simple, efficace et opérationnel. Cela vous permettra de développer votre performance et la confiance de vos clients, de conquérir de nouveaux marchés et d’obtenir la certification ISO 9001 du premier coup.

J’ai un Master Européen en qualité et suis formé entre autre pour conduire les audits de certification ISO 9001. Vous bénéficierez d’une connaissance parfaite de mes exigences et du déroulement de l’audit 9001 auquel vous serez préparé.


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Procedures ISO 9001:2008 - La politique qualité - Les enregistrements exigés par l'ISO 9001 : 2008

Politique qualité / Quality policy

ISO définit une procédure comme ῝une manière spécifiée d’effectuer une activité ou un processus῞. Une procédure pour ISO 9001 est donc une manière de faire, et non un document. La définition précise par ailleurs :

Note 1 : les procédures peuvent ou non faire l’objet de documents.

Note 2
 : lorsqu’une procédure fait l’objet de documents, les termes ῝procédure écrite῞ ou ῞procédure documentée sont fréquemment utilises.


Quand le terme  ῞procédure documentée῝ apparait dans l’ISO 9001 v 2008, cela signifie que la procédure doit être établie, documentée, appliquée et tenue à jour.


Lors du passage de l’ISO 9001 v 1994 à l’ISO 9001 v 2000, les exigences de procédures on été considérablement allégées pour laisser plus de liberté à chaque organisme dans la construction de son système documentaire. L’accent est mis sur l’efficacité du système e t moins sur sa formalisation. De l’iso 9001 v 2000 à l’ISO 9001 v 2008, ces exigences de procédures n’ont pas changé.


L’iso 9001 v 2008 exige que l’organisme ait des procédures documentées pour les six activités suivantes :

  • Maîtrise des documents (§4.2.3)
  • Maîtrise des enregistrements (§4.2.4)
  • Audit interne (§8.2.2)
  • Maîtrise du produit non conforme (§8.3)
  • Actions correctives (§8.5.2)
  • Actions préventives (§8.5.3)

 Cependant le fait d’avoir ῝6῞ procédures documentées pour l’ISO 9001 v 2008 n’est pas obligatoire.

En effet certains organismes peuvent juger pratique de rassembler les procédures de plusieurs activités en une seule procédure documentée (exemple : actions correctives et actions préventives). D’autres peuvent choisir de documenter une activité dans plusieurs procédures  documentées.


La politique qualité est un document fondamental qui présente la volonté affichée de la direction d’engager son organisme dans une démarche qualité ainsi que les objectifs généraux. Cette politique qualité doit être documentée et comprise de tous.


Un enregistrement est un document faisant état de résultats obtenus ou apportant la preuve de la réalisation d’une activité. L’ISO 9001 v 2008 en impose certains, mais chaque organisme a la liberté de définir des enregistrements supplémentaires pour son bon fonctionnement. Les enregistrements devront être maîtrisés selon le paragraphe 4.2.3 de l’ISO 9001.

              



Les exigences de documents de la norme ISO 9001 : 2008


Les procédures documentées ne sont pas les seules exigences de documents de l’ISO 9001 v 2008.

L’article 4,2 Exigences relatives à la documentation, précise que la documentation du système qualité doive comprendre :

  • l’expression documentée de la politique qualité des objectifs qualité.
  • un manuel qualité.
  • les procédures documentées et les enregistrements exigés par l’ISO 9001 v 2008.
  • les documents, y compris les enregistrements jugés nécessaires par l’organisme pour assurer la planification, le fonctionnement et la maîtrise efficace de ses processus.

L’ISO 9001 v 2008 donne une grande flexibilité quant à la façon de documenter son système qualité. L’étendue de la documentation du système management de la qualité peut différer d’un organisme à un autre en raison de la taille de l’organisme et du type d’activités, complexité des processus et de leurs interactions et de la compétence du personnel. En plus peuvent se présenter sous toute forme et sur tout type de support (papier, support magnétique, support électronique ou disque optique, photographie, échantillon…).

Pour assurer la planification, le fonctionnement et la maîtrise efficaces de ses processus, un organisme a généralement besoin d’élaborer des documents en plus de ceux obligatoires par ISO 9001 v 2008. C’est ce qui fait toute la souplesse de cette norme.

     
     

Le manuel qualité imposé par ISO 9001 : 2008

Exemple de pyramide documentaire / Example of pyramid documentary

Le manuel qualité est l’un des documents exigés par ISO 9001. Il est défini par ISO 9000 comme document qui spécifie le système de management de la qualité d’un organisme.

Le manuel qualité est le document ῞chapeau῝ de la structure documentaire. Cette structure est souvent représenté sous forme pyramidale avec au plus haut, le manuel qualité et au plus bas les enregistrements.





Exigences pour le manuel qualité dans l'ISO 9001 v 2008.
 

Les exigences précises liées au manuel qualité sont regroupées dans l’article 4.2.2 de l’ISO 9001. Elles définissent notamment ce que doit contenir au minimum un manuel qualité (domaine d’application procédures documentées ou leur référence…).

Le manuel qualité est un document qui doit être maîtrisé conformément aux exigences du §4.2.3.



Audit ISO 9001:2008 ou audit ISO 9001 blanc

Certification ISO 9001:2008
 
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